藥品GMP認證檢查結果評定程序

時間：2013-01-16作者：程有凈化工程有限公司瀏覽：100

程有凈化工程有限公司專注于凈化工程,無塵車間,潔凈室,無塵室,潔凈棚,凈化廠房,潔凈廠房,潔凈工程,凈化車間,風淋室,初中*等

• 詞條

  詞條說明

• 初中高效空調過濾器的更換規程(SOP)

  初中*空調過濾器的更換規程(SOP) 1.目的 **車間生產線空調過濾器的更換規程，有效控制車間內部的生產環境,**產品質量。 **參考：空調過濾器 *空氣過濾器?http:/// 2.范圍 適用于整個車間的初中*空調過濾器。 3.職責 崗位操作人員及外來人員**按照本規程執行操作。 工段長及車間質量管理人員負責監督、督促并**操作人員及外來

• 風淋室性能的決定因素有哪些?

  ?風淋室性能的決定因素有哪些? 1?)風淋室風速。根據歐美*的研究結果，當風淋室的風速在20?ms以上時，除塵效率幾乎達到較大值，隨著風速的提高，除塵效率變化很小。關于風淋室風速標準請參考：http:///a-205/ ????對于不同粒徑的塵埃，在相同的風速下，粒徑越大，除塵效果越好。在現

• 潔凈室氣流速度與換氣次數

  潔凈室氣流速度與換氣次數 一.前言 潔凈室的氣流速度/換氣次數，一直是潔凈室設計中受到關注的問題，隨著潔凈室污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等，對有關規范、導則等提出的**或參考值是否偏于保守，已有不少討論；FFU在應用中人們擔心的噪音、損壞維修等問題已在實踐中得到解決，隨著FFU的不斷改進，對是否采用FFU回風系統也是個熱點：懸浮分子污染（AMC）的控制在微電子及IC工業中已日益提到日

• 藥品GMP認證檢查結果評定程序

  藥品GMP認證檢查結果評定程序 參考：GMP標準?http:///news-6/ 1 目的 本程序規定了對企業藥品GMP檢查中發現的缺陷根據其風險進行分類的原則，列舉了各類風險的缺陷情況，旨在**檢查員采用統一的檢查標準，并依據風險評定對檢查結果進行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認證管理中心組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結果判定。 3