藥品GMP認證檢查結果評定程序

時間：2013-01-16作者：程有凈化工程有限公司瀏覽：133

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  詞條說明

• 工業生產車間的換氣次數如何計算

  工業生產車間的換氣次數如何計算 工業生產車間的換氣次數參考： 1. 換氣次數的定義：換氣次數（次/小時）=室內總送風量（m3/h）÷（室內面積（㎡）×室內的高度（m））； 2. 一般環境要求換風量為25~30次/小時； 3. 人流密集的公共場所，要求換風量為30~40次/小時； 4. 人流密集且有高溫的場所或生產車間，要求換風量為40~50次/小時； 5. 高溫及有嚴重污染的生產車間，要求換風量為

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  藥品GMP認證檢查結果評定程序 參考：GMP標準?http:///news-6/ 1 目的 本程序規定了對企業藥品GMP檢查中發現的缺陷根據其風險進行分類的原則，列舉了各類風險的缺陷情況，旨在**檢查員采用統一的檢查標準，并依據風險評定對檢查結果進行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認證管理中心組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結果判定。 3

• 各行業潔凈室(無塵車間)等級標準

  各行業潔凈室(無塵車間)等級標準 潔凈(凈化）技術及玷污(微玷污)控制技術，國際上常用玷污控制一詞，即對加工或處理對象在加工處理過程中由于玷污物質的存在，影響對象的成功率，而對到達對象表面的玷污物質進行控制后，能提高對象的成功率，此有效控制玷污物質（亦包括加工或處理對象帶有對人體有害的玷污物質需進行處理及隔離）的技術。 ?**參考：潔凈室潔凈度等級標準：http://www.iwuch

• 醫用型**凈工作臺操作規程和注意事項

  醫用型**凈工作臺操作規程和注意事項 ? 1.**凈工作臺在使用前應提前30分鐘同時開啟紫外燈和風機組工作，工作30分鐘后關閉紫外燈。要經常用消毒劑將紫外燈表面和工作區的表面擦干凈，**其滅菌效率。 2.?新安裝的或長期未使用的工作臺，使用前**用**凈真空吸塵器或不產生纖維的物品認真進行清潔工作。長期不使用的工作臺請拔下電源插頭。參考:凈化工作臺?http://www.