山西計算機化系統(tǒng)驗證公司專業(yè)團隊在線服務(wù) 北京百思力

時間：2020-03-09作者：百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司瀏覽：115

百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司專注于冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證等

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  “高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu) 驗證主計劃與驗證計劃 Plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。較切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃，還應(yīng)包含什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。 驗證主計劃，一般是企業(yè)年初制定的新年驗證年度規(guī)劃，其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ，同時明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗證規(guī)劃的編寫與

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  “高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu) 首先我們先說下為什么要做驗證？驗證能給我們帶來什么？ 或許大家都會說是法規(guī)的要求，其實換個角度，我們做驗證的目的是什么，是為了確保我所購買的儀器設(shè)備或軟件系統(tǒng)從供應(yīng)商車間到達我們的車間或者實驗室安裝使用以及通過長時間的運行之后，仍然滿足我的開始的法規(guī)要求、規(guī)格要求以及性能要求。 所以我們購買的各類儀器設(shè)備都要做“驗證”（為什么打雙

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  年度OQ服務(wù) 年度OQ服務(wù)是為了驗證實驗室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。強烈建議每年或?qū)嶒炇艺藓蠡騼x器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的可靠性。年度OQ提供的附加服務(wù)不是常規(guī)PM的一部分。 年度OQ服務(wù)： ?所有標(biāo)準(zhǔn)的OQ驗證，以及一些額外的IQ參數(shù) ?識別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素，例如實驗室或其他設(shè)施的電路改變，HVAC維護，設(shè)備房間翻新，或者實驗室中的試驗臺和固定設(shè)備的配置變化 ?檢查并確保實驗室人員