潔凈廠房口罩車間檢測驗收

時間：2020-04-11

作者：持正（山東）有限公司

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詞條說明
潔凈室的驗收檢測方法
潔凈室（區）是無菌醫療器械產品生產過程中不可缺少的生產環境，其環境控制水平影響著醫療器械產品的質量，因此潔凈室（區）在建設完成后，要進行潔凈室環境等級評定、工程驗收等。具體的項目包括：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。潔凈室工程在設計、建造和驗收投入使用后,為確保潔凈室使用過程中始終能保持規定的空氣潔凈度等級和綜合性能參數要求,或者是由于潔凈室投入
生物安全柜為什么要檢測？
生物*柜由于其使用頻率高、運行時間長，根據產品說明書上的相關要求，每年需對其相關性能進行測試，同時對于一些耗材（HEPA過濾器、紫外燈）等在達到使用壽命之后需要進行換，以保證良好的生物*防護效果。若不定期進行/校準，*造成一定程度的生物*隱患。特別是針對經常進行高危操作的實驗室*柜，如結核實驗室、病毒培養室、艾滋篩查室、病原菌實驗室和在疫情期間廣泛使用的新冠實驗室等。*柜長期
凈化工程潔凈室檢測的要求
潔凈室一般的范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物*實驗室、生物*柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。潔凈室項目一般包括：潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。潔凈室參照標準： 1、《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
潔凈廠房口罩車間檢測驗收
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