口罩FDA注冊
- 時間：2020-04-14作者：廣州市賽達技術有限公司瀏覽：87
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詞條
詞條說明
美國對口罩等防疫用品準入要求 （一）口罩 美國對醫用口罩和防護口罩同樣區分管理，其中醫用口罩由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，而個人防護口罩則由美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）管理。 1. 醫用口罩 醫用口罩需通過FDA注冊，企業直接向FDA官網申請并提交相關材料。此外還有兩種可選途徑： （1）已經獲得NIOSH注冊的N95口罩，在產品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下，
標簽：口罩FDA注冊
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