出口到美國FDA認證是強制性的嗎


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          • 詞條

            詞條說明

          • CE認證EMC電磁兼容 LVD 安規(guī)測試 測試項目

            電子產(chǎn)品的CE認證分為兩個部分的測試EMC(電磁兼容)和LVD(安規(guī)測試)產(chǎn)品電壓低于75v的可以制作EMC(電磁兼容);電壓高于75v的產(chǎn)品則必須測試EMC(電磁兼容)+LVD(安規(guī)測試)兩個項目。EMC電磁兼容測試項目:電壓波動、干擾頻率、高頻磁場、低頻率、諧波電流、無線端子干擾電話、靜電、傳導干擾電壓、輻射場強度、脈沖、電壓電源順變、工頻磁場、連續(xù)波傳導干擾、射頻連續(xù)波、瞬變脈沖、射頻干擾電

          • 洗手液FDA認證時間多久

            FDA醫(yī)用口罩分為兩類:無菌、非無菌 FDA注冊流程如下:1、DUNS碼及FDA申請(2周時間)2、如果申請小企業(yè)審核費用減免,下載Form3602A到稅務填寫蓋章后郵寄至FDA,60天內(nèi)答復。3、審核費用繳納。4、510k文件5、通過產(chǎn)品的code,regulationnumber等對產(chǎn)品所適用的及法規(guī)進行解讀:ISO10993,ASTM,ISO11135及FDA的系列guidance:生物相容

          • 電池可靠性測試項目有哪些 HUAK

            電池可靠性測試項目有哪些HUAK 電池可靠性測試項目有哪些 電池是電子產(chǎn)品當中不可缺少的一部分,但一直有消息報道有一些電池爆炸事件,表明這些電池的可靠性不行,電池的可靠性測試是在指定的條件和時間內(nèi)證明電池完成所需的功能測試。電池在使用過程中都會存在一些安全問題,如何短路,過充漏液等,而針對這些安全問題,我們需要做一些可靠性安全測試方便的,如短路測試,過充測試,沖擊測試等等一些可靠性測試項目。 電池

          • PSE圓形認證需要怎么辦理 HUAK

            PSE圓形認證需要怎么辦理 HUAK??PSE認證是什么?日本PSE認證和我國3C認證類似,分為菱形和圓形,菱形為日本法規(guī)強制性認證,需要要日本本國發(fā)證,什么產(chǎn)品做圓形,什么產(chǎn)品做圓形也都是要明確規(guī)定的,圓形的PSE認證有中國授權的實驗室都可以檢測發(fā)證,具體產(chǎn)品劃分,那么PSE認證要怎么做?PSE認證要多少錢?(一)PSE認證?PSE是由2001年開始實施的“電器設備

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