湖北鄂州保溫材料阻燃性能第三方檢測


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            )常見口罩種類 們日常見到的口罩一般可以分為用防護口罩、用外科口罩、用一次性口罩、其常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)。前三者屬于器械,納入器械管理,其常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)不作為器械管理。 2)常見四類口罩主要參數(shù)對比 3、口罩常見檢測標準 YY0469-2011《用外科口罩技術要求》 消技術規(guī)范(衛(wèi)生部2002年版) 4、口罩常見檢測項目 1)理化指標 2)微生物指標 3)理

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            FDA注冊-醫(yī)療注冊FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多。如果產品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明

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