華微病毒滅活效果驗證

時間：2021-05-11

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
【病毒滅活驗證】病毒清除/滅活驗證行業
1. 質量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥，產品若遭受病毒污染，對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上，疫苗和血液制品等都曾出現過病毒污染的案例。現代生物制品經常使用動物細胞來作為蛋白表達生產系統，以保證產物的正確構象和活性，比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細胞系（CHO細胞）。作為嚙齒類動物細胞，CHO細胞常表達內源性逆轉錄病毒樣顆粒，在細胞上清中通常可檢測到 10 3 ～10 9 /mL 逆轉
疫苗類藥物質量檢測
（1）理化性質的檢測測定疫苗原的相對分子質量、*學特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學標記技術測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學檢測細菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學檢測①體外鑒定：凝集試驗、*沉淀試驗、擴散試驗、*電泳試驗、ELISA、*熒光，蛋白質印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應性。②體內鑒定：對動物接種后檢測各種*學指標，疫苗有效性評
病毒殺滅效果檢測
病毒殺滅效果測定病毒殺滅效果測定的目的是驗證消毒產品效果鑒定或日常監測。病毒殺滅試驗所用的病毒一般是用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術，評價各種用途的消毒因子對測試病毒的殺滅效果，驗證消毒因子的滅活病毒能力。病毒殺滅效果檢測標準參照現行國家標準《消毒技術規范》2002版
病毒滅活檢測
病毒滅活效果試驗周期及費用，需要根據具體的病毒類型及具體的消毒產品類型而定的，一般消毒劑、消毒器械產品不同，病毒滅活效果試驗周期及費用標準不同。病毒滅活效果試驗項目包括：脊髓灰質炎病毒（PV-I型疫苗株）；手足口病病毒（EV-71型）；腺病毒55型（ADV 55）；流感病毒疫苗株（H3N2型）；狂犬病毒（CVS-11株）；皰疹病毒（KOS株和AV92-3:L株）病毒滅活效果試驗報告辦理，建議找專業