國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2021年*40號）

時間：2021-06-21作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：160

深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于運輸鑒定報告,材料檢測中心,材等

• 詞條

  詞條說明

• 歐盟RoHS即將失效的豁免條款

  歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業(yè)產(chǎn)品符合RoHS指令具有重大的影響，為了企業(yè)能夠掌握豁免條款的動態(tài)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求，我們總結(jié)了近期失效和即將失效的豁免條款，供相關(guān)企業(yè)查詢。詳情可見文中表1和表2內(nèi)容。?另外還有些企業(yè)重點關(guān)注的延期申請進(jìn)行評估的條款，歐盟啟動了豁免Pack 22延期申請評估，涵蓋RoHS附件III的6(a)、6(a)-I、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、

• 項目驗收報告要經(jīng)過什么樣的過程

  檢驗是作為一個消費者，從角度去尋找產(chǎn)品的質(zhì)量問題，使問題產(chǎn)品在出貨前**會改正，這是對產(chǎn)品最后一道質(zhì)量控制。產(chǎn)品檢驗的原則即是：盡早地發(fā)下問題，盡快的解決問題以實現(xiàn)按時交貨。第三方檢驗對企業(yè)質(zhì)量管理體系還是非常重要的補(bǔ)充，*地幫您突破質(zhì)量困境。這些因素既是我國檢驗檢測市場發(fā)展的原動力，也是我國檢驗檢測市場進(jìn)一步科學(xué)發(fā)展的瓶頸所在。生產(chǎn)初期檢驗我們將根據(jù)客戶提供的產(chǎn)品說明和參考樣品，對原材料、零

• 電子輻射產(chǎn)品激光FDA注冊辦理流程

  電子輻射產(chǎn)品激光FDA注冊辦理流程 美國FDA規(guī)定任何包含有電路并**任何類型輻射的產(chǎn)品都是電子輻射產(chǎn)品。比如：診斷X射線系統(tǒng)，激光手術(shù)器械，微波爐與移動電話。X射線，微波，無線電波（FM），激光，可見光，聲波，超聲波以及紫外線都是電子輻射產(chǎn)品發(fā)出的光線。FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品的法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」*五篇*531-542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSM

• 新歐盟商品安全法規(guī)7月16號生效，沒有CE標(biāo)志，歐盟Listing被暫停銷售！

  新歐盟商品安全法規(guī)7月16號生效，沒有CE標(biāo)志，歐盟Listing被暫停銷售！新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場監(jiān)管法規(guī) 2019/1020》）將于 2021 年 7 月 16 日生效， 要是您的產(chǎn)品沒有CE Marking及位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法行為！沒有歐代英代將禁止入倉！即使已經(jīng)在倉庫也將會被移除所有庫存。CE認(rèn)證，又稱：歐洲產(chǎn)品通行證。就是沒有帶此證明的產(chǎn)品不能出現(xiàn)在歐洲市場，較別提