質(zhì)量管理與控制

時(shí)間：2022-02-09作者：江西瑞威爾生物科技有限公司瀏覽：331

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• 詞條

  詞條說明

• 化學(xué)藥品原藥與化學(xué)藥品制劑區(qū)別

  一、定2113義不同1、化學(xué)藥品原藥：指用于5261生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中4102的有效成份，由化1653學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。2、化學(xué)藥品制劑：原料藥加輔料（淀粉，葡萄糖等等）加工的過程叫制劑（制成藥劑）。經(jīng)過制劑工序后，原料藥就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的藥品制劑。二、成分不同1、化學(xué)藥品原藥：旨在用

• 質(zhì)量管理與控制

  QA：質(zhì)量管理為了確保我們的產(chǎn)品符合ISO9001的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，我們品質(zhì)保證已經(jīng)做了好多年的工作。?并且為了符合GMP的要求，我們每一步都提供質(zhì)量保證。我們的制藥和生物技術(shù)的客戶始終都會(huì)被考慮為質(zhì)量保證的一個(gè)部分。活動(dòng)和職責(zé)：資格和驗(yàn)證協(xié)議的發(fā)布文件的發(fā)布：例如規(guī)格，掌握批次記錄，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序批次的審核和發(fā)布，歸檔批次記錄的發(fā)布變更控制，偏差控制，調(diào)查驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)培訓(xùn)內(nèi)部審計(jì)，合規(guī)性

• 蔗糖硬脂酸酯

  簡(jiǎn)介蔗糖硬脂酸酯是一種蔗糖酯。蔗糖酯是由蔗糖和脂肪酸或脂肪酸衍生物通過酯化或酯交換反應(yīng)得到的產(chǎn)物。蔗糖酯的合成原料來源于可再生資源，具有**的應(yīng)用性能和良好的生物降解性能和毒理學(xué)性質(zhì)，且產(chǎn)品本身對(duì)環(huán)境和生物體友好，作為一類重要的**表面活性劑，被廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品和洗滌劑中。制備1）硬脂酸乙酯的制備稱取硬脂酸42.65g加入到三口燒瓶中升溫熔化，攪拌下加入濃硫酸0.5mL，無水乙醇55m

• CAS、EINECS、MDL號(hào)

  1、CAS號(hào)CAS是美國(guó)化學(xué)文摘社（Chemical Abstract Service）的英文縮寫。登記號(hào)由3部分?jǐn)?shù)字組成，各部分之間由短線聯(lián)接。該號(hào)是用來判定檢索有多個(gè)名稱的化學(xué)物質(zhì)信息的重要工具。CAS號(hào)（CAS RegistryNumber或稱CAS Number,CAS Rn, CAS #），又稱CAS登錄號(hào)，是某種物質(zhì)（化合物、高分子材料、生物序列（Biologicalsequences