俄羅斯醫療器械注冊相關介紹

時間：2022-06-21

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
EAC認證與PAC證書企業如何區分
很多客戶對于PAC，EAC認證非常的不解，壓力表儀器儀表出口到俄羅斯到底需要辦理什么認證呢？CU-TR認證就是海關聯盟認證，其證書就是EAC證書。EAC證書是證明相關產品符合俄羅斯聯邦相關產品安全要求證明文件。凡列入“俄聯邦強制認證商品清單”中的商品，必須經過俄或者其指定的公告機構的安全合格認證，獲得相關合格證書，并按照要求加貼相關安全認證標志之后，才能進入俄羅斯市場。EAC證書大致經過了下面幾次
液化氣罐俄羅斯EAC認證 TP TC 032標準
液化氣罐指的是用來儲存液化氣的儲罐，其內部有液化氣時壓力很大，稍有操作不當就有可能引起爆炸，屬于特種設備。產品本身是鋼材制成擁有一定的抗壓能力。壓力設備出口俄羅斯需要做海關聯盟CU-TR認證，也稱為EAC認證。針對承壓設備安全性方面，歐亞經濟委員會制定了CU-TR 032/2013技術法規，該法規不僅適用于俄羅斯，在哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞依然適用，這對出口商開發獨聯體國家市場
補償器出口俄羅斯EAC認證申請標準
膨脹節習慣上也叫補償器，或伸縮節。由構成其工作主體的波紋管（一種彈性元件）和端管、支架、法蘭、導管等附件組成。膨脹節是為了補償因溫度差與機械振動引起的附加應力，而設置在容器殼體或管道上的一種撓性結構。膨脹節屬于承壓設備元件。所以要出口俄羅斯必須符合海關聯盟TP TC 032/2011關于承壓設備安全的技術法規。利用其工作主體波紋管的有效伸縮變形，以吸收管線、導管、容器等由熱脹冷縮等原因而產生的尺寸
如何獲得俄羅斯通風設備EAC合格證書
通風設備必須經過強制EAC認證，以便其所有者在俄羅斯聯邦和關稅同盟境內合法開展貿易、制造和進口業務。國家也從這些措施中受益，因為這樣更容易對某一行業進行控制，從而確保消費者的完全安全。當我們談論通風設備的EAC認證和EAC聲明時，我們指的是強制性的程序，其中確認特定對象的所有特性符合TR CU"關于機器和設備的安全"（TR CU 010/2011）、"技術設備的電磁兼容性"（TR CU 020/2