安規(guī)檢測宣傳冊

時間：2022-11-21

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

詞條
詞條說明
（2022年版）廣微所全業(yè)務宣傳冊
壓縮空氣檢測簡介
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一，其質量監(jiān)測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項目和頻率，相關的法規(guī)和指導書均有描述，可作為風險評估的參考：1.露點：l 根據(jù)《GMP指南》（無菌藥品）*53頁中說明，露點的實際是空氣中的含水量，故在壓縮空氣中露點與水分可監(jiān)測一項即可，根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀，選擇露點作為日常監(jiān)測項目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
超凈工作臺檢測超凈工作臺的校準方法
**凈工作臺檢測 **凈工作臺的校準方法1.泄露校準方法?采用多分散DOP氣溶膠（冷煙）發(fā)生器有效DOP氣溶膠（冷煙）被送到空氣過濾器的上側。泄漏裝置的取樣器位于高效空氣過濾器出口的下游側。掃描檢查在2.5cm處進行。采樣時間為47.2x10-5M3/s[83L/min ]，當下游側濃度為5cm時，檢測速度小于5cm／s。當上游濃度比大于0.01%時，認為存在明顯的泄漏。泄漏應該被堵死。&n
超凈工作臺檢測
**凈工作臺的檢測項目有：噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進風風速、風速、風量中科檢測具備多種潔凈領域檢測資質，無論外在空氣條件如何變化，潔凈室內都能具有維持原先所設定要求潔凈度、溫濕度和壓力等性能。**凈工作臺檢測、**凈工作臺的工作原理可以理解為:通過風機將空氣吸入預過濾器，經由靜壓箱進入過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達到