廣工微公衛宣傳冊

時間：2022-11-22

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
【毒理實驗機構】安全評價試驗和毒性試驗是什么區別
臨床前的安全性評價（drug safety evaluation，DSE），是指利用實驗動物進行的一系列試驗研究，主要觀察和測定藥物對機體的損害和影響程度，為評價候選藥物提供科學依據。此外，在臨床試驗、新藥審批準上市后仍將進行藥物的安全性評價研究；臨床試驗是應用小樣本，新藥批準上市后的不良反應監測是應用大樣本的人體安全性評價。臨床前的安全性評價包括：（a）急性毒性試驗——單劑量和/或多劑量短期給藥
【毒理實驗機構】毒理學試驗設計應包含哪幾個部分
一般要設3個或3個以上劑量組，以觀察劑量-反應(效應)關系，確定受試化學物引起毒效應及其毒性參數。(1)毒性試驗的設計并不是為了證明化學品的安全性，而是為了表征化學品可能產生的毒作用。(2)毒理學試驗中實驗模型所需的動物總是遠少于處于危險中的人群，為了在少量動物得到有統計學意義的可靠的結果,需要應用相對較高的劑量，以使效應發生的頻率足以被檢測。了解急性毒性作用強度，急性試驗動物最好選用兩種種屬的動
【抗菌檢測】什么是抗菌？
什么是抗菌？抗菌藥物一般是指具有殺菌或抑菌活性的藥物，包括各種抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類等化學合成藥物。由細菌、放線菌、真菌等微生物經培養而得到的某些產物，或用化學半合成法制造的相同或類似的物質，也可化學全合成。抗菌藥物在一定濃度下對病原體有抑制和殺滅作用。抗菌藥主要分為八大類，其中β—內酰胺類包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、含酶抑制劑的β—內酰胺類及單環酰胺類等；氨基糖苷
化妝品備案申報人體安全性檢驗方法總則
人體安全系數檢驗方式條例General principles1 范疇本一部分要求了化妝品安全系數人體檢驗新項目和規定。本一部分適用于化妝品商品的人體安全性評價。2 化妝品人體檢驗的基本準則2.1 化妝品人體檢驗應符合國家赫爾辛基宣言的基本準則，規定受試者簽定告知書并采取必需的醫藥學防護措施，較大水平地維護受試者的權益。2.2 挑選合理的受試群體，并具備一定樣本數。2.3 化妝品人體檢驗以前應先