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            深圳市中凈環球凈化科技有限公司專注于GMP車間,醫療器械車間,診斷試劑車間等

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            詞條說明

          • 醫療器械注塑無塵車間安裝

            醫療器械注塑無塵車間安裝醫療器械注塑無塵車間結構施工要求1.裝配式混凝土結構的潔凈室,應在預制構件上按設計圖紙預留孔、洞。2.有耐壓、防滲漏要求潔凈室的混凝土施工應按設計要求采用抗滲混凝土,并應制定配合比操作程序,按相關要求先做試塊的抗滲試驗,澆筑后應分層搗實,加強養護管理。3.潔凈區內的現澆混凝土剪力墻模板不宜采用拼縫較多的組合鋼模板,宜采用大尺寸硬木面層厚型膠合板。4.對大面積潔凈空間采用的結

          • 醫療器械凈化車間設計裝修

            醫療器械凈化車間案例醫療器械凈化車間潔凈室(區)的微生物控制《無菌醫療器械生產管理規范》(YY0033-2000)標準規定了無菌醫療器械的生產和與產品接觸的包裝材料的生產均應在相應的潔凈室(區)域內進行。為了對塵埃及微生物的污染進行控制,要求其潔凈室(區)的建筑結構、設備及其使用的工位器具應有減少對該區域污染源的介入、產生和滯留的功能,因此在醫療器械生產過程中控制環境中的塵埃,對產品的實現過程是至

          • 醫療器械車間增加實驗室

            醫療器械車間增加實驗室案例醫療器械潔凈室(區)的氣流組織形式與換氣要求為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分布,通常叫做氣流組織。一般來說,空氣自送風口進入房間后首先形成射入氣流,流向房間回風口的是回流氣流,在房間內局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區獲得低而均勻的含塵濃度,潔凈室(區)內組織氣流的基本原則是:要大限度地減少渦流;使射入氣流經過短流程盡快覆蓋工作區,希望氣流方向能與

          • 二類醫療器械車間設計安裝

            二類醫療器械車間案例二類醫療器械車間人員凈化要求企業應明確潔凈環境工作人員清潔的要求,一般應經常理發、洗澡、剪指甲、不準化妝、不準佩戴飾物、嚴禁將個人物品帶入潔凈室等,并應明確檢查人員。企業應明確人員進入潔凈室的凈化程序,一般應包含以下內容:(1)人流走向應科學合理,避免交叉往復,應嚴格遵守從低潔凈度區域向高潔凈度區域方向流動。(2)人員凈化室應包括一較(存外衣室)、盥洗室、二較(換潔凈或無菌工作

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