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詞條說明
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評價備案是消毒產(chǎn)品進入市場的壁壘之一,但也是眾多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的“絆腳石”。經(jīng)常有朋友問,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評價的舉報要求是什么?評審形式是什么?今天小編曾經(jīng)給出明確的答案!備案條件分為**備案、續(xù)展備案和重新備案三種情況。01 **備案健康評價報告信息齊全,符合要求。備案材料包括基本信息和評估材料:基本信息,包括封面頁、基本信息表、評價資料目錄和備案登記表;標簽(銘牌),說明書;檢驗報告
一、需定期校正者:凡用于制劑量測等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設(shè)備。這些設(shè)備必須制訂合理校正的計劃,訂立合理的校正周期,定期以標準品對這些儀器設(shè)備進行,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄。而標準品的選定必須是可回溯的,在校正的動作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標”,標上至少應(yīng)具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
一.?3Q簡介如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計確認(Design Qualification),企業(yè)應(yīng)當對新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備按照預(yù)定用途和本規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求制定用戶需求,并經(jīng)審核、批準,確認設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(Installation Qualification),新的或改造的廠房、設(shè)施、
儀器并非新話題,但對于實驗室來說卻是一個新內(nèi)容,一般來說,PQ(性能確認)實驗室能做,但IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)卻做不了,或者認證機構(gòu)根本就不承認普通實驗室的方案和報告,這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會,購買資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q?關(guān)于儀器,比如說,一套完整的儀器設(shè)備方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計確認(Design Qua
公司名: 河南鴻測科技發(fā)展有限公司
聯(lián)系人: 陳總
電 話:
手 機: 13810128115
微 信: 13810128115
地 址: 河南鄭州二七區(qū)河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)**街與南三環(huán)交叉口大健康產(chǎn)業(yè)園3號樓B座406室
郵 編:
網(wǎng) 址: henanhongce.b2b168.com
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