山東省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦證程序

時(shí)間：2023-06-08作者：山東華瑞認(rèn)證技術(shù)有限公司瀏覽：28

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)代理公司

  1．法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（**令*650號(hào)）的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進(jìn)行備案，境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在CFDA進(jìn)行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地省（直轄市）藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)，境外

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)需要什么資料

  辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表; 2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū); 3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，中科檢測(cè)可以做; 10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求提

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可認(rèn)證公司

  辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表; 2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū); 3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，中科檢測(cè)可以做; 10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求

• 濰坊食品分裝生產(chǎn)許可證辦理原則

  1、食品生產(chǎn)許可分類原則上按其生產(chǎn)工藝及原料屬性對(duì)照生產(chǎn)許可審查細(xì)則中食品分類進(jìn)行劃分。如果對(duì)照細(xì)則無(wú)法界定食品類別，可以歸入其他食品進(jìn)行管理。 2、發(fā)證類別交叉的產(chǎn)品，按主導(dǎo)產(chǎn)品來(lái)確定發(fā)證類別。 3、申請(qǐng)食品類別的品種明細(xì)應(yīng)選用《食品生產(chǎn)許可分類目錄》品種明細(xì)已列出的品種，該品種明細(xì)類別中未列出且有“其他”的，可選擇“其他”，并在“其他”后寫(xiě)上該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱。 4、原類別名稱為“其他