詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)代理公司
1.法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(**令*650號(hào))的規(guī)定,對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進(jìn)行備案,境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在CFDA進(jìn)行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地省(直轄市)藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè),境外
山東省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦證程序
**提示:根據(jù)《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國(guó)行政許可法》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》等有關(guān)規(guī)定,制定本程序。 一、 總則 根據(jù)《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國(guó)行政許可法》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表; 2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū); 3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,中科檢測(cè)可以做; 10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求提
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可認(rèn)證條件代理公司
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表; 2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū); 3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,中科檢測(cè)可以做; 10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求提
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 18683385962
微 信: 18683385962
地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場(chǎng)寫字樓6號(hào)樓1223室
郵 編:
網(wǎng) 址: sdhr12345.b2b168.com
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