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一類醫療器械生產備案申請材料,一類醫療器械產品備案流程,山東三潤認證服務小編告訴您 根據《醫療器械監督管理條例》(**令*739號)的規定,對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,境內生產企業需要在所在地市藥監局進行備案,境外醫療器械生產企業需要委托境內代理人在NMPA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有
濰坊產品認證濰坊體系認證濰坊ccc認證濰坊三潤認證服務有限公司是一家專業從事辦理和咨詢ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、IATF 16949、ISO13485、ISO27001、ISO22000、ISO20000、HACCP、SA8000、QC080000、HSE、CCC、CE、API、QS、CMMI、ROHS等管理體系認證咨詢、產品認證咨詢、安全生產標準化咨詢、食品生產許可
(一)消防產品3C認證申請費。認證機構在受理強制性產品認證申請時向申請認證企業收取申請費。 (二)消防產品3C認證產品檢測費。產品檢測機構按照產品認證標準和技術要求,對申請認證的產品進行檢測并出具檢測報告時,向申請認證企業收取產品檢測費。相關申請材料參考創新達—消防產品3C認證材料清單 (三)工廠審查費。認證機構按照3C認證產品的工廠審查要求,對申請認證企業進行文件審查、現場審核并出具工廠審查報告
辦理消毒產品衛生許可證需準備的資料: 1、《消毒產 品生產企業衛生許可證》申請表; 2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議) ; 4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖; 5、生產工藝流程圖; 6、生產和檢驗設備清單; 7、質量體系文件; 8、擬生產產品目錄; 9、生產環境和生產用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛生行政部]要求提
公司名: 山東華瑞認證技術有限公司
聯系人: 李經理
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手 機: 18683385962
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地 址: 山東濰坊奎文區濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號樓1223室
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