GMP潔凈車間檢測

時間：2023-09-15

作者：山東廣恩檢測技術有限公司

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詞條說明
體溫計為什么要檢定？
體溫計檢定是一項非常重要的工作，它對于確保體溫計的準確性和可靠性至關重要。在醫療、科研和工業領域，準確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎。因此，進行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準確性。隨著時間的推移，體溫計的測量結果可能會出現偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環境變化或其他因素引起的。通過定期進行體溫計檢定，可以發現并糾正這些偏差，確保測量結果的準確性。這對于醫療工
什么是PFAS-全氟/多氟烷基物PFAS檢測
由于PFAS具有較其穩定的化學結構和*特的化學特性，兼具防水性及防油性，因此被廣泛應用于工業品和消費品，并由此成為一種**物質（被稱為“永恒的化學物質”）。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱，由于特殊的理化性質而被經常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀 40 年
GMP潔凈車間檢測
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間，是一種高度潔凈、無菌的生產環境，主要用于制藥、生物制品、醫療器械等行業。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規范，是一種質量管理體系，旨在確保生產過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代，當時醫療器械和藥品的生產需要高度潔凈的環境。隨著科技的發展，GMP潔凈車間的標準也不斷提高，從較
法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求
法規符合性戰略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求，包括法規符合性戰略(即:遵守符合性評估程序、系統所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規符合性戰略包含的元素