GOST R IEC 60601-1-2022 電氣醫療設備

時間：2023-10-11

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
采礦機械出口俄羅斯EAC認證TP TC 010/2011
采礦機械是直接開采有用礦物和開采準備工作所用的機械設備，主要有開采金屬礦石和非金屬礦石的采掘機械；開采煤炭用的采煤機械；開采石油用的石油鉆采機械等。因為涉及到機械設備出口到俄羅斯的認證，所以需要滿足EAC 010指令。機械產品海關聯盟EAC認證基本資料：1、認證申請表2、ISO 9001體系證書3、產品名稱、型號和描述，系列產品差異說明4、產品技術文件：4.1、說明書，技術護照（維修保養手冊），安
電子產品歐盟EN 62368-1:2020+A11:2020標準
2020年3月6日，歐洲電工標準化委員會CENELEC正式發布EN 62368-1:2020+A11:2020標準。該標準主要涉及音視頻產品(AV)及信息技術設備 (ITE) 產品等。繼國際電工委員會于2018年10月4日發布標準IEC 62368-1: 2018發布之后，終于經過再三討論，歐洲電工標準化委員會CENELEC于2020年3月6日正式發布EN62368-1:2020+A11:2020
高空作業平臺出口俄羅斯需要什么認證標準
高空作業平臺是一種高空作業設備，常用于建筑、維修、清潔等領域。為確保設備的質量和安全性能，俄羅斯和哈薩克斯坦均規定了高空作業平臺必須取得EAC認證。申請高空作業平臺EAC認證需要提供以下材料：1.申請表；2.商品名稱、型號、技術圖紙或說明書等技術文件；3.安全性能測試報告；4.產品批準證書或注冊證；5.出廠檢驗報告和質量控制系統證書等。認證流程1.制定申請計劃并提供必要文件；2.對樣品進行檢驗和測
烏茲別克斯坦醫療器械注冊-中亞五國認證
中亞（Central Asia）是中亞細亞的簡稱，指亞洲中部內陸地區?！爸衼單鍑敝傅氖牵汗_克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、烏茲別克斯坦、土庫曼斯坦。今天我們分享烏茲別克斯坦的醫療器械注冊。烏茲別克斯坦規范醫療器械國家注冊程序的主要立法是2018年3月23日第213號法令“藥品、醫療器械和醫療設備國家注冊程序和上市許可證發放條例”；其中負責對文件進行專家評估、決定注冊和頒發醫療器械上市許可證的