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GOST R IEC 60601-1-2022 電氣醫療設備


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  • 詞條

    詞條說明

  • 采礦機械出口俄羅斯EAC認證TP TC 010/2011

    采礦機械是直接開采有用礦物和開采準備工作所用的機械設備,主要有開采金屬礦石和非金屬礦石的采掘機械;開采煤炭用的采煤機械;開采石油用的石油鉆采機械等。因為涉及到機械設備出口到俄羅斯的認證,所以需要滿足EAC 010指令。機械產品海關聯盟EAC認證基本資料:1、認證申請表2、ISO 9001體系證書3、產品名稱、型號和描述,系列產品差異說明4、產品技術文件:4.1、說明書,技術護照(維修保養手冊),安

  • 電子產品歐盟EN 62368-1:2020+A11:2020標準

    2020年3月6日,歐洲電工標準化委員會CENELEC正式發布EN 62368-1:2020+A11:2020標準。該標準主要涉及音視頻產品(AV)及信息技術設備 (ITE) 產品等。繼國際電工委員會于2018年10月4日發布標準IEC 62368-1: 2018發布之后,終于經過再三討論,歐洲電工標準化委員會CENELEC于2020年3月6日正式發布EN62368-1:2020+A11:2020

  • 高空作業平臺出口俄羅斯需要什么認證標準

    高空作業平臺是一種高空作業設備,常用于建筑、維修、清潔等領域。為確保設備的質量和安全性能,俄羅斯和哈薩克斯坦均規定了高空作業平臺必須取得EAC認證。申請高空作業平臺EAC認證需要提供以下材料:1.申請表;2.商品名稱、型號、技術圖紙或說明書等技術文件;3.安全性能測試報告;4.產品批準證書或注冊證;5.出廠檢驗報告和質量控制系統證書等。認證流程1.制定申請計劃并提供必要文件;2.對樣品進行檢驗和測

  • 烏茲別克斯坦醫療器械注冊-中亞五國認證

    中亞(Central Asia)是中亞細亞的簡稱,指亞洲中部內陸地區?!爸衼單鍑敝傅氖牵汗_克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、烏茲別克斯坦、土庫曼斯坦。今天我們分享烏茲別克斯坦的醫療器械注冊。烏茲別克斯坦規范醫療器械國家注冊程序的主要立法是2018年3月23日第213號法令“藥品、醫療器械和醫療設備國家注冊程序和上市許可證發放條例”;其中負責對文件進行專家評估、決定注冊和頒發醫療器械上市許可證的

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