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? ?醫用口罩的歐洲標準是EN14683,按照標準將醫用口罩分為TYPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三個類別。Type Ia用于流行病期間的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于醫護人員。需要滿足歐盟(EU)2017/745(新版醫療器械MDR)的要求。口罩在歐盟屬于I類器械,但是分為I類非無菌和無菌兩種。1.非無菌口罩(現階段只有這種可行)1)編制技
FDA注冊483號表格觀察和警告信有什么區別?一些人將收到483次觀察,另一些人將收到警告信,了解兩者之間的差異以及兩種情況下的期望都非常重要。2020年2月21日,在483層的意見/警告信和法規遵從和ISO審核和不合格管理和FDA認證的檢查和醫療器械質量管理體系(MDQMS)如果您是制造II類或III類設備的醫療設備公司,則可以期望FDA認證進行檢查。FDA認證483的觀察是什么?一個FDA認證
智能后視鏡,通常是指汽車的智能后視鏡,其具有獨立的操作系統,獨立的運行空間,可以由用戶自行安裝軟件、游戲、導航等第三方服務商提供的程序,并可以通過WIFI或者移動通訊網絡來實現無線網絡接入,同時可以提供行車記錄、GPS定位、電子測速提醒、倒車可視、實時在線影音娛樂等功能的智能化的汽車后視鏡。? ? ? ?無線電**設備型號核準是指在無線電**設備投入使用前的
ROHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施,主要用于規范電子電氣產品的材料及工藝標準,使之較加有利于人體健康及環境保護。該標準的目的在于消除電器電子產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文名
公司名: 深圳市訊科標準技術服務有限公司
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手 機: 13380331276
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地 址: 廣東深圳寶安區深圳市寶安區航城街道九圍社區洲石路723號強榮東工業區E2棟二樓
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