法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求

時間：2023-09-15

作者：山東廣恩檢測技術有限公司

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詞條說明
《新產業標準化工程實施方案（2023—2035年）》解讀
一、制定《新產業標準化*工程實施方案（2023—2035年）》的背景是什么？? ? ? ? 新產業是指應用新技術發展壯大的新興產業和未來產業，具有創新活躍、技術密集、發展前景廣闊等特征，關系國民經濟社會發展和產業結構優化升級全局。高度重視新產業發展，作出構建新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、**裝備等一批產業增長新引擎的重要指示。《人民共和國國民經
GMP潔凈車間檢測
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間，是一種高度潔凈、無菌的生產環境，主要用于制藥、生物制品、醫療器械等行業。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規范，是一種質量管理體系，旨在確保生產過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代，當時醫療器械和藥品的生產需要高度潔凈的環境。隨著科技的發展，GMP潔凈車間的標準也不斷提高，從較
體溫計為什么要檢定？
體溫計檢定是一項非常重要的工作，它對于確保體溫計的準確性和可靠性至關重要。在醫療、科研和工業領域，準確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎。因此，進行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準確性。隨著時間的推移，體溫計的測量結果可能會出現偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環境變化或其他因素引起的。通過定期進行體溫計檢定，可以發現并糾正這些偏差，確保測量結果的準確性。這對于醫療工
歐盟RoHS和中國RoHS有什么區別？
RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫，中文意思為有害物質限制。該標準較初由歐盟制定，目的是保護人類健康和環境，限制在電子和電氣設備中使用一些有害的化學物質。?歐盟RoHS和中國RoHS是兩個針對電子和電氣設備中有害物質的限制標準。這些標準旨在保護人類健康和環境，限制使用一些有害的化學物質。雖然這兩個標準的目的相同，但存在一些區別。&nbs