詞條
詞條說明
01、固體制劑潔凈車間設(shè)計是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理,物流道路相吻合,運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、防火等方面有關(guān)標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、
潔凈車間一般包括設(shè)備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房等)、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、生產(chǎn)區(qū)。后三類用房都是為潔凈生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的設(shè)施。 1.、潔凈輔助間,這是潔凈車間不可缺少的*房間,這些房間的空氣潔凈度等級除了按客戶要求進行設(shè)計外,都按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
潔凈室凈化保持,可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求。達到這個潔凈度,潔凈室必須采用多項綜合技術(shù),具體措施如下: 1.潔凈室采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.潔凈室采取必要的隔離負壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴散; 3.潔凈室采取減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì); 4.加強潔凈室的管理,按規(guī)定進行清掃、滅菌等工作; 5.進入潔凈室人、物必須進行分流,不允許
潔凈室工作人員須知: ① 進入潔凈室的人員應(yīng)嚴格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨童更改。在潔凈室內(nèi)必須按規(guī)定著衣、戴帽、換鞋; ② 作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時,動作要輕,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,不允許跑跳、打鬧,不作不必要的動作,不作易發(fā)塵和大幅度的動作; ③ 為不干擾氣流,在作業(yè)區(qū)上游側(cè)不應(yīng)放物品,生產(chǎn)操作一般應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進行; ④ 不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和*產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室
公司名: 無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機: 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號
郵 編: 214000
網(wǎng) 址: cac2665759.cn.b2b168.com
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