【GMP環境檢測】GMP環境檢測

時間：2021-06-17

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求
(1)為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時，應當使用采樣
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發熱門診院感檢測加強疫情防控期間發熱門診和院感防控管理0 1嚴格發熱門診管理要求全市各醫療機構特別是設發熱門診的79家醫療機構（含*6家），對就診的發熱人員全部進行新冠病毒核酸和抗體檢測以及CT和血常規檢測（簡稱1+3檢查），進一步加強相關流行病學史問詢，特別是近14日內有無去過新發地等農貿市場等場所。在等待檢驗檢查結果期間，患者要就地嚴格規范管理。要求各醫療機構的發熱門診，不得拒診；未經衛生
為什么要做潔凈室潔凈度檢測
潔凈室或潔凈區應監測或定期進行性能測試的目的是認證該潔凈室或潔凈區始終符合標準和規范的要求。在潔凈室或潔凈區的檢測參數中，潔凈度檢測是最主要的參數，也是建設單位最關心的參數。并且建設單位最關心運行狀態下的潔凈室空氣潔凈度等級，即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果，即動態的測試結果。而施工單位通常希望在空態下進行檢測，因此潔凈室在檢測之前首先要明確潔凈室的占用狀態是空態、靜態還是動態
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醫院環境驗收 VDI2167標準醫院環境控制措施及手術室檢測驗收標準標準技術措施的改進VDI2167標準第1部分相對于DIN1946標準第4部分在醫院環境控制措施方面有不少的改進(見表2-26)，特別是在降低造價與運行費用方面。VDI2167標準第1部分改變了DIN1946第4部分不允許在手術室內設置通風空調機組的規定(美國與日本相關標準也有類似條文)，采用了自循環送風天花，新風獨立處理。為此不得