化妝品無塵車間應該具備什么條件

時間：2021-10-16

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
【潔凈度檢測】潔凈度的測定包括哪幾方面？
潔凈度檢測：一般就檢塵埃粒子數量潔凈度等級空氣中懸浮粒子較大允許濃度（個/m3）靜態動態≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級3520 20 3520 20B級3520 29 352000 2900C級352000 2900 3520000 29000D級3520000 29000 不作規定不作規定除了塵埃粒子一般醫藥企業還有檢測項目有：沉降菌、懸浮菌、壓差、風速、
GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求
(1)為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認級別時，應當使用采樣
廣工微潔凈環境宣傳冊
化妝品無塵車間應該具備什么條件
化妝品微生物污染的重要來源之一，是空氣環境，因此應根據生產工藝和產品質量的要求控制車間空氣的凈化級別，在化妝品生產環境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計，無菌落數不應**過10個為宜。無塵車間內應選用高效廣譜的殺菌方式，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒，安全可靠。3、操作過程方便等。無塵車間的