詞條
詞條說明
管理認(rèn)證制度的發(fā)展,無菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺也較大地推動了其實施進(jìn)程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細(xì)菌并保持這一狀態(tài)在一段時間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護和改善患者的效果。無菌器械也是機構(gòu)和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務(wù)的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
獸藥車間是一個具有生產(chǎn)、經(jīng)營和使用獸藥的場所,是保證獸醫(yī)用藥安全的重要場所,所以對獸藥車間的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)施設(shè)備的要求都非常嚴(yán)格。 GMP中對于獸藥車間的環(huán)境要求非常嚴(yán)格,包括空氣潔凈度、溫濕度,空氣凈化系統(tǒng)中潔凈區(qū)要求達(dá)到90%以上;消毒系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等也都有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù) GMP以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)規(guī)定,企業(yè)應(yīng)按其工藝特點和工藝技術(shù)水平進(jìn)行藥品生產(chǎn)設(shè)計與管理。 因
化妝品功效評價是指利用科學(xué)的方法對化妝品所含成分進(jìn)行檢測和評價,從而判斷化妝品是否具有某種特定功效。目前,化妝品功效評價方法主要包括化妝品理化性能評價法、化妝品生物化學(xué)性能評價法和藥理評價法等。化妝品功效評價主要是從化妝品原料中提取有效成分或者具有明顯功能的物質(zhì)對健康具有一定安全性的物質(zhì),具有良好的預(yù)期效果。化妝品進(jìn)行功效評價主要有以下幾點:化妝品功效評價標(biāo)準(zhǔn)中涉及功效分類,功能與性能等內(nèi)容。主
生物醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)通常由國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要包括以下幾個方面: ?潔凈度級別:潔凈室的潔凈度級別是根據(jù)需要生產(chǎn)的產(chǎn)品要求來確定的。國家標(biāo)準(zhǔn)通常將潔凈度級別分為 100、1,000、10,000、100,000 四個等級,而行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則可能會較為細(xì)分。 空氣潔凈度:空氣潔凈度是指空氣中的顆粒物數(shù)量,通常使用顆粒計來測試。國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不同潔凈度級別下的空氣中允許存在的顆粒物數(shù)量
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
電 話:
手 機: 13176668664
微 信: 13176668664
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com
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