塵埃粒子計數器廠家/塵埃粒子計數器操作/潔凈室塵埃粒度儀

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

詞條
詞條說明
解讀新版GMP規(guī)范的亮點
? **新版GMP規(guī)范的亮點導讀：98版GMP與WHO和其他**地區(qū)的GMP相比，在標準水平上還有差距；其條款內容過于原則，指導性和可操作性不強；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質量管理體系要求；在實際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊管理、藥品不良反應監(jiān)測、藥品稽查等相關監(jiān)督工作聯系不夠，難以在日常監(jiān)管工作中形成合力。地區(qū)**自1998年8月19日成立以來，
潔凈室常識
? 潔凈室常識內容導讀：維修間：置放輔助和支持設備(除載入和載出設備之外)，這個區(qū)域的維護對生產潔凈度水平而言是非常重要的。 ?????? ●潔凈室性能：傳統的潔凈室： class100K—空氣交換率**20/小時。 class10K—空氣交換率**20～60/小時之間。 class1K—空氣交換率**60～150/小時之間
107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力”
? 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準較“給力” 我國的生物安全柜現行標準是2006年6月1日，*人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005正式實施，這是地區(qū)食品**(SFDA)于2005年7月18日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)關于生物安全柜的強制性標準，不同于2005年6月1日實施的由*編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設工業(yè)行業(yè)標準，醫(yī)藥行業(yè)的
潔凈室(無塵室)定義標準分類及維護
? 潔凈室(無塵室)定義標準分類及維護潔凈室(無塵室)定義標準分類及維護 (一)潔凈室之定義潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。「潔凈室」是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均