詞條
詞條說明
USP788和CP0903不溶性微粒檢測發展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
? ? ?在我們的日常生活中,很多時候當眼睛不舒服時會用到滴眼液,嚴重的甚至會用到眼用注射劑,常用的眼用劑有滴眼液、眼內注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內注射液為例來說明眼內注射液在使用之前需要做哪些檢測步驟。在說檢測步驟之前梓夢科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念,不溶性微粒(英文名:Sub-visible Partic
不溶性微粒檢查法(《中國藥典》2010年版二部附錄IX C)系在可見異物檢查符合規定后,用以檢測靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量,中國藥典》規定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。但隨著光阻法收錄入藥典作為
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定,并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試
公司名: 上海梓夢科技有限公司
聯系人: 韓燁
電 話:
手 機: 19916533110
微 信: 19916533110
地 址: 上海奉賢工業綜合開發區上海市奉賢區望園路2066弄7幢
郵 編: