層流手術室保溫柜手術室恒溫箱

時間：2021-06-11

作者：北京福意電器有限公司

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醫用恒溫箱福意聯FYL-YS-150L溫度2-48℃
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溫度0-5度恒溫存放柜FYL-YS-280L
探索性試驗的給方案給藥方案的選擇是根據適應證特點，并結合前期研究結果，判斷給方法是否科學合理，充分數據優良。如在的探索性試驗中，Ⅰ期試驗根據非臨床，包括體外代動力學/藥效學、譜、活性、優良小抑菌濃度分布、殺菌模式、動物藥代動力學、組織分布，以及健康人藥代動力學作為臨床劑量選擇參考，比較不同給藥方案對目標病原菌達到靶值的概率，Ⅱ期試驗在目標人群中建立藥代動力學/藥效學模型，比較不同給藥方案組合的達標
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福意聯恒溫箱10℃/15℃/20℃/25℃/30℃
III期臨床試驗：在Ⅰ、Ⅱ期臨床研究的基礎上，將試驗藥物用于較大范圍的病人志愿者身上，遵循隨機對照原則，進行擴大的多臨床試驗，進一步評價藥物的有效性和耐受性（或安全性），稱之為Ⅲ期臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗可以說是**作用的確證階段，也是為藥品注冊申請獲得批準提供依據的關鍵階段，該期試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗。臨床試驗將對試驗物和安慰劑（不含活性物質）或已上市藥品的有關參數進行比較。