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時間：2022-12-06

作者：北京福意電器有限公司

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詞條說明
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臨床試驗管理規(guī)范（GCP）是設計、實施、記錄和報告設計人類對象參加的試驗性和科學質(zhì)量標準。遵循這一標準為保護對象的權(quán)利、安全性和健康，為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗數(shù)據(jù)的可信提供了公眾保。ICH-GCP指導原則的目的是為歐盟、日本和美國提供統(tǒng)一的標準，以促進這些管理當在其權(quán)限內(nèi)相互接受臨床數(shù)據(jù)。本指導原則的發(fā)展考慮了歐盟、日本、美國，以及澳大利亞、加拿大、北歐和衛(wèi)生組織（GCP）的
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