詞條
詞條說明
III期臨床試驗:在Ⅰ、Ⅱ期臨床研究的基礎上,將試驗藥物用于較大范圍的病人志愿者身上,遵循隨機對照原則,進行擴大的多臨床試驗,進一步評價藥物的有效性和耐受性(或安全性),稱之為Ⅲ期臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗可以說是**作用的確證階段,也是為藥品注冊申請獲得批準提供依據的關鍵階段,該期試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗。臨床試驗將對試驗物和安慰劑(不含活性物質)或已上市藥品的有關參數進行比較。
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