物證保管柜FYL-YS-828L 福意聯(lián)物證保管柜

時(shí)間：2023-05-12作者：北京福意電器有限公司瀏覽：58

北京福意電器有限公司專注于醫(yī)用恒溫箱,手術(shù)室保溫柜保冷柜,手術(shù)室液體恒溫箱等

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  詞條說明

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• 福意聯(lián)FYL-YS-1028L立式醫(yī)用冷藏柜,檢驗(yàn)科藥品冷藏箱

  藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 優(yōu)良條 為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并**其安全，根據(jù)《人民共和國藥品管理法》、《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，參照公認(rèn)原則，制定本規(guī)范。??? *二條 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。??? ?&

• GCP藥房10-30度藥物恒溫箱福意聯(lián)FYL-YS-1028L

  一期臨床試驗(yàn)方案模式： 1.頁：項(xiàng)目名稱、研究者姓名、單位，申辦者負(fù)責(zé)人姓名、單位 2.簡介：試驗(yàn)藥物中文名、非利藥名、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名、分子式、分子量、理化性質(zhì)、藥理作用、作用機(jī)制、臨床前藥理、毒理研究結(jié)果摘要（如已在國外進(jìn)入臨床試驗(yàn)，介紹初步試驗(yàn)結(jié)果）； 3.研究目的：在健康志愿受試者中，觀察單次給藥耐受性，單次給藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，連續(xù)給藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性； 4.試驗(yàn)樣品：樣品名稱、代號(hào)、制劑與規(guī)