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詞條說明
ISO13485是全世界醫療設備制造商如:美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已正式頒布,該標準將取消并代替
中凱專業辦理以下認證: 1.歐洲認證:CE,ROHS,GS,REACH,E-Mark,ErP 2.化學測試:8大重金屬,鄰苯二甲酸鹽,PAHs,鉛,甲醛等 3.美洲認證:FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC 4.亞洲認證:PSE,VCCI,TELEC,KC,KCC,CCC 5.澳洲認證:C-Tick,SAA,MEPS 6.**認證:CB認證 7.鋰電 UN38.3 MSDS, CB, KC
歐盟CE認證 什么是CE ? CE是法語的所寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。 歐盟有那幾個國家? 2007年1月止共有27個成員國,他們是:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。 我們
UN38.3測試包括八個測試項目:1、高度模擬試驗在壓力≤11.6kPa,溫度20±5℃的條件下,保存6小時以上,無漏液、排氣、解體、破裂,燃燒。2、熱測試在72±2℃和-40±2℃的條件下進行高低溫沖擊試驗,在極限溫度中存放時間≥6h,高低溫轉換時間≤30min,沖擊10次,室溫(20±5℃)存放24h,試驗總時間至少一周。3、振動試驗15min內從7Hz至200Hz完成一次往復對數掃頻正弦振動
公司名: 深圳市中凱檢測技術有限公司
聯系人: 潘青華
電 話: 13538090735
手 機: 13538090735
微 信: 13538090735
地 址: 廣東深圳寶安區福海街道塘尾社區工業大道6號B棟101層(中凱檢測)
郵 編:
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