醫療器械行業飛檢常見問題

時間：2025-03-07作者：沈陽藍海靈豚軟件科技有限公司瀏覽：71

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• 藍海靈豚隱形眼鏡管理軟件連鎖版

  藍海靈豚醫療器械管理軟件 隱形眼鏡專版產品介紹 產品簡介： 2014年6月1日起，我國正式實施《醫療器械監督管理條例》，其中隱形眼鏡、美瞳、護理液等歸類為第三類醫療器械。 《藍海靈豚醫療器械管理軟件-隱形眼鏡專版》是嚴格按照《醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》、2014年較新發布的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》以及《醫療器械經營質量管理規范》的要求，結合醫療器械行業管理的

• 醫療器械行業飛檢常見問題

  1、企業未在營業場所醒目位置懸掛相關證照； 2、現場檢查時企業經營場所外標示牌與醫療器械經營許可證核準的名稱不一致； 3、企業未制定年度培訓計劃，無培訓內容； 4、企業制定了年度培訓計劃，未能達到預期培訓效果，從業人員對醫療器械相關知識掌握不夠； 5、企業對員工的繼續培訓檔案內容不完整； 6、企業未按規定對相關人員定期進行年度健康檢查并建立健康檔案，個別接觸醫療器械人員健康體檢證明已**過有效期；