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詞條說明
NormalTCI諾莫檢測能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510(k)流程,我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品較快地遞送給客戶,進而提高您機構(gòu)的利潤性。 我們測試的醫(yī)療器械產(chǎn)品 麻醉學 綜合及整形外科 眼科 心血管 綜合醫(yī)院 整形外科 臨床 血液學 病理學 化學 *學 物理醫(yī)學 牙科 微生
食品容器與廚房用品與人們?nèi)粘I钕⑾⑾嚓P,但事實上,它們中很可能含有對人體有害的化學物質(zhì),在于食品的接觸過程中發(fā)生轉(zhuǎn)移,從而危害到人體健康。 目前,歐美許多國家都已經(jīng)頒布了嚴格的食品衛(wèi)生法律法規(guī),所以出口到這些國家的與食品接觸的產(chǎn)品都需要嚴格遵守這些法規(guī)的要求。涉及的產(chǎn)品包括攪拌機、榨汁機、簡單機、多士爐、電水壺、電咖啡壺、微波爐等等。 NormalTCI諾莫檢測可以提供如下的食品容器測試服務:
玩具、兒童用品和禮品主要面對的是特殊消費人群---兒童,各個國家都對此類產(chǎn)品制定出相當嚴格的國家標準及地區(qū)標準!憑借專業(yè)的技術(shù)人才及實驗室,對產(chǎn)品進行測試,認證及咨詢服務,針對不同的產(chǎn)品類型、出口國家等,為客戶提供全面的,優(yōu)質(zhì)的“一站式服務” 。 諾莫技術(shù)提供產(chǎn)品測試項目: 物理及機械性能、易燃性能、有毒重金屬含量、電動玩具安全性、電磁兼容、物料的潔凈、鄰苯二甲酸鹽、偶氮染料、微生物測試、老化測試
要的,食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項設備引入商業(yè)流通或再引入一項顯著改變或修改的設備,他們需要提交適用設備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設備是否同于市場上已存在的一項設備,以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k
公司名: 杭州諾莫檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 趙志偉
電 話:
手 機: 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號9幢
郵 編:
網(wǎng) 址: normal.b2b168.com
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