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近日,***被US FDA授權成為美國醫療器械510k第三方評審機構,將率先在中國和北美推出510k文檔預評審服務。同時,***也是國內一具備該服務能力的第三方機構。 服務背景 醫療器械在美國分為三個風險等級,從低到高分別為:I類、II類和III類。其對應的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風險的醫療器械進行上市后監管,少數I類產品和幾乎全部II類產品需要510k許
基于ISO37301標準,建立合規管理體系,系統化地管理合規風險,將組織的**觀和合規承諾融入組織的**業務流程和為組織工作的人員的行為,建立并保持合規文化,既是組織成功的基礎,也是組織的機遇。 ISO37301合規管理體系標準概述: 2021年,ISO組織發布ISO37301:2021《合規管理體系 要求及使用指南》,為各類組織規范合規治理、強化合規管理和加強合規文化建設提供了較具**性、*性
雀之戀成中國一家通過***ISO9001**認證的藝術培訓類機構
7月14日,著名藝術家楊麗萍創辦的雀之戀藝術培訓中心(以下簡稱“雀之戀”)正式獲得**公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構***(以下簡稱“***”)頒發的較新版ISO 9001:2015質量管理體系認證證書,成為中國一家通過*** ISO 9001**認證的藝術培訓類機構,這標志著雀之戀藝術培訓中心打開了全國藝術教育的新篇章,云南藝術培訓也從此走向**化。*** 認證及企業優化部中國區總監辛斌、雀之
本服務是***能源技術團隊少見研發的,針對的是*業用電企業在生產運營過程中對電費單的分析,對計量系統、供配電系統、用電質量以及用電成本財務報表進行審核以期發現電費節省空間和用電質量問題。***審核團隊根據審核發現點出具審核,提出改善建議。 業務挑戰 工業企業用電的科學性直接影響企業的生產運營成本,乃至企業競爭力。隱性的成本,*導致企業產生無法預估的損失。研究數據表明,一般情況下,用電成本占
公司名: 通標標準技術服務有限公司
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