新版歐盟醫療器械法規即將于2020年強制實施

時間：2019-07-12

作者：通標標準技術服務有限公司

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ISO15189醫學實驗室質量及能力認可服務
ISO15189是基于ISO9001和ISO/IEC17025制定的對醫學實驗室質量和能力進行認可的**要求。ISO15189被認為是當前指導醫學實驗室建立完善和**質量管理體系的較適用標準，已成為**醫學實驗室獲得專業服務技術能力和有效質量管理認可的一塊模板。業務挑戰在病人選擇醫院的時代，醫療質量高的醫院較值得信賴，從而較好地生存和發展。以患者為本的醫療體制，要求醫學實驗室必須提高檢驗質量，提升
歐盟官方提示：出口抗疫物資不能忽視適用法規要求
新冠肺炎肆虐**之際，個人防護用品及醫療器械產品一時供不應求。但是，產品熱銷不能忘記確保產品符合適用的法規要求，否則，潛在后果很難預料。企業在將這兩類產品銷往歐盟時，一般都知道必須要通過合規評價。但很多企業不知道，還有幾個針對這兩類產品的有害物質控制法規，必須始終遵守。其中之一就是普遍適用的REACH法規。較近，歐洲安全聯盟（ESF)在其官網特別提到對于PPE和MD產品而言，REACH法規是
全球知名鋁箔供應商獲得ASI績效標準認證
近日，江蘇鼎勝新能源材料股份有限公司成功通過ASI績效標準認證，踐行了其對環境、社會和公司治理（ESG）績效的承諾。此次認證范圍包括其在中國的三個生產設施，分別是江蘇鼎勝新能源材料股份有限公司，杭州五星鋁業有限公司和杭州鼎福鋁業有限公司。認證涵蓋了鋁合金板帶、鋁卷和鋁箔制造過程中的重熔、鑄軋、冷軋、涂層、分切和氧化工序。其產品被廣泛用于包裝、印刷、家用電器、醫療、新能源鋰電池和許多其他行業。
SGS：國內智慧能源企業分類及評估有標準可依
近日，由全國節能減排標準化技術聯盟主持編寫，**公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構***參與起草的《智慧能源企業分類》及《智慧能源企業評估指標》標準正式發布，并將于2019年5月10日正式實施。這是國內**出臺與“智慧能源”相關的標準，填補了國內在智慧能源企業界定分類及評估方面缺乏有效評價準則的空白。智慧能源是一種新的能源生產及利用形式，具體是指應用互聯網、物聯網等新一代信息技術對能源的生產、存儲