什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證

時間：2019-08-02

作者：上海旌尚企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
實施ISO9001的收益
?1．對內的收益：（1）建立質量管理體系可對貴公司的文件、記錄、管理職責、產品實現的策劃、與顧客有關的過程、采購、服務和運作的控制、顧客滿意、過程的監視、服務的監視和測量、不合格品的控制、數據分析、糾正措施、預防措施等各個環節進行控制。（2）建立產品檢驗標準（服務規范）。（3）各個部門的管理制度可建立齊全。（4）各個崗位的任職要求、崗位職責的建立。（5）建立相關的監督檢查的機制。（6）通
如何規范編制ISO20000信息技術服務管理體系認證內部審核檢查表？
? ??ISO20000認證體系內部審核檢查表編制要點：? ? ? 1. 內審檢查項應覆蓋ISO20000認證管理體系的1-4級文檔，檢查點在ISO20000認證標準的基礎上，可增加組織在接受內外部審計時的常見問題。一些大型企業或上市公司，在歷年的內外部審計中已經積累了相當的經驗，對于管理體系中的問題和難點也有充分的認識，可以在內部審計時
API認證收費標準
自2013年11月1日起API會標*申請費調整如下：**個API會標產品規范在一個現場的申請費為5000美元；*二個API會標產品規范在同一個現場的申請費為3500美元；*三個API會標產品規范在同一個現場的申請費用為2000美元。新申請企業：?如果晚于2013年11月1日提交申請資料及匯款的客戶，將按照新價格處理。?會標持證企業：?API會標持證企業2013年年費
ISO9001具體的咨詢流程
ISO9001詳細咨詢流程：a) 咨詢過程策劃 1、調研并咨詢總體方案 2、策劃咨詢全期工作進度 3、每階段咨詢計劃的分解 b) 質量體系診斷 1、診斷計劃 2、企業現場論斷 3、診斷報告/改進建議 c) 業務流程分析 1、管理流程目標（有效性與效率） 2、管理流程控制與協調 3、管理流程職責分配 4、管理流程問題/斷點 d) 質量體系設計 1、質量方針和質量目標設計 2、企業業務流