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詞條說明
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
? ? ? ?**標準化組織(ISO)于1987年**次發布ISO9000系列質量管理體系**標準,**認可論壇(IAF)于l993年成立并開展包括管理體系認證認可在內的**認證機構認可合作,10多年來,管理體系標準和認證認可工作在**范用經歷了不斷發展不斷完善的過程,并呈現繼續改進和發展的態勢。我國于1988年發布了等效采用ISO9000系列的**版質量管
ISO20000認證與ISO9001認證的區別:a. ISO20000 與 ISO9000 的實用范疇不同:ISO20000 只針對 IT 服務管理,在 IT 服務提供商和**及企業的IT部門應用較多;而 ISO9000 適用各行業的質量標準,在制造企業應用得較多.b. ISO20000 與 ISO9000 的側重點不同:ISO20000 與 IT 服務流程相關,其流程的名稱和控制采用的IT 人員
1、認證申請書,包括申請組織的服務提供活動等情況的說明;2、法律地位的證明文件(包括:企業營業執照、事業單位法人證書、社會團體登記證書、非企業法人登記證書、黨政機關設立文件等)的復印件。3、若服務覆蓋多場所活動,應附每個場所的法律地位證明文件的復印件(適用時);4、組織機構代碼證書(三證合一則不需要)的復印件;5、服務覆蓋的活動所涉及法律法規要求的行政許可證明、資質證書、強制性認證證書等的復印件;
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