上海辦理二類醫療器械備案辦理流程及所需材料

時間：2020-04-08作者：上海順登投資發展有限公司瀏覽：30

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  詞條說明

• 辦理二類醫療器械備案操作流程

  辦理二類醫療器械辦案所需資料及辦理流程 1、第二類醫療器械經營備案表 2、營業執照(只能是以公司作為主體)和組織機構代碼證復印件3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4、組織機構與部門設置說明 5、經營范圍、經營方式說明 6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件 7、經營設施、設備目錄; 8、經營質量管理

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• 上海二類醫療器械備案需要什么材料?

  上海二類醫療器械備案需要什么材料? 首先有自己經營產品 1. 銷售的是二類還是三類產品？ 2. 含不含試劑？試劑類不予審批 3. 有沒有實際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查 4. 有沒有醫學專業的人員（護理專業也行）至少兩名（質管員、質檢員） 5. 產品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。 所需材料： 1、營業執照原件、復印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業