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國家藥監局擬新增月桂酰精氨酸HCL等4個化妝品新原料?有關單位: 根據《化妝品衛生監督條例》等有關規定,經化妝品審評***審評,月桂酰精氨酸HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷酰基寡糖鈣、硬脂醇聚醚-200等4個原料符合有關化妝品新原料的技術審評要求,擬批準其作為化妝品原料使用。 現向社會公開征求意見,請于2020年12月10日前將有關意
歐美國家歐盟于2013年3月*禁止化妝品成品及原料的動物試驗以及銷售經過動物試驗的化妝品。此禁令對歐盟所有成員國適用,并列入WTO雙邊協議。目前,歐盟對化妝品原料采用動物替代試驗進行*性評估,對于成品采用風險評估方式進行*性評價。 美國自20世紀開始的國家毒理計劃(nationaltoxicologyprogram,NTP)也一直致力于毒理檢測方法的改進和研究。其“21世紀毒性試驗:遠景與策
《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已于2020年12月31日經國家市場監督管理總局2020年*14次局務會議審議通過,2021年1月12日正式發布。全文共六章六十三條,筆者將重點就化妝品及新原料的注冊和備案管理相關內容談談自己的理解。關于新原料的界定 《辦法》*十二條規定,在我國境內**使用于化妝品的**或者人工原料為化妝品新原料。調整已使用的化妝品原料的使用目的、*使用量等的,應當
注冊進口非特備案系統的用戶名 ↓ 網上提交申請,預約接收資料時間 ↓ 按約至窗口遞交書面資料 ↓ 不符合,給予備案材料不予接收的告知書并說明理由←審核 ↓符合 產品備案信息公布→自行打印備案信息憑證 ↓ 無法判斷*性,暫停進口銷售←備案后資料監督檢查→違法或質量*問題,立案調查 一次性補充提交相關資料 ↓通過 結束 提交資料清單: 1.進口非特殊用途化妝品備案申請表 2.產品中文名稱命名依據
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