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ISO13485醫療器械質量管理體系,是基于ISO9001**質量管理體系要求增加了對醫療器械行業的特定要求建立的**標準,它對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用,也是醫療器械產品出口國外時,國外客戶對企業產品有信心的有力依據。 ISO13485:二016標準(簡稱新版標準)已于2016年3月發布,之前使用的是ISO13485:二003版
廣州ISO9001認證機構有哪些服務至上 ISO9001是什么,何以要讓一個家庭主婦,都要知道它?ISO9001緣何成為質量的代名詞?推行體系對內及對外有哪些益處? 一、對外的益處: 1、對外樹立品牌形象、宣傳公司的質量管理和服務管理水平,有利于招標和承接新項目: 公司導入ISO9001質量管理體系,在規范內部管理的同時,也為公司樹立良好的外部形象起到積極作用,企業之間在市場的競爭,不只是質量、服
對審核員和獲證組織而言,GB/T190017.3“設計和開發”是較為熟知的內容。但近年來發現,不管是審核員的現場審核,還是獲證組織的實施,對該條款的理解欠準確、實際操作不當,出現了標準要求與組織的實際操作脫節,甚至出現兩層皮和走過場的現象。為此,筆者提出如下意見。 一、關于設計和開發 GB/T19000標準3.4.4條款將“設計和開發”定義為“將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過
機電工業行業如何落實ISO14001認證的應用 ISO14001標準對**貿易較直接的影響是對產品市場準入的影響。目前有些國家的**部門和企業已 經實施ISO14001提出要求,例如美國能源部要求其所有合約廠家必須在1998年9月底前通過ISO14001認證,否則將取消合約。毫無疑問 ,獲準認證的企業顯然占有市場優勢。ISO14001對**貿易的影響是巨大的,通過ISO14001認證將成為進入**
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