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化妝品備案中生產工藝要求 (一)提供的生產工藝應包括工藝簡述和工藝流程簡圖,工藝簡述應能簡明扼要地反映產品的實際生產過程,包括操作步驟(至少包含產品的灌裝、包裝、成品的步驟)、各步驟中涉及的原料并注明關鍵參數,如溫度、壓力等。產品配方中所有原料應在生產工藝中列出,原料名稱應與產品配方一致。對于在原料不同組別中出現同一原料時,應在該原料處有標注,如部分、剩余等。 (二)工藝簡述應與工藝簡圖相符。工藝
體外評價方法主要指借助物理化學法、生物化學法、細胞生物學方法以及組織模型替代方法等技術進行的化妝品功效評估。 物理化學方法主要應用于化妝品的保濕和防曬功效評價方法。通過對防曬產品對紫外線的吸收透過率等計算表征產品的防曬效果。此類方法操作簡單,結果重現性較好。 生物化學法以及細胞生物學方法主要在化妝品的*、抗氧化功效評價領域有所應用。借助光譜分析、化學分析手段,對羥自由基*、**氧陰離子抑制能力
《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》政策解讀為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定發布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)。 一、背景情況 原《化妝品衛生監督條例》和新修訂的《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)均對化妝品新原料的*管理設定了較為嚴格的監管要求。原《化妝品衛生監督條例
在常見的化妝品劑型中,除乳劑類產品較為多見外,水劑、油劑以及凝膠類產品也較為常見,而且各具不同的特點。 (1)水劑類產品 可分為兩大類:①芳香類產品:如香水、古龍水和花露水,主要是由一些香料物質溶解在酒精中所制得的一類透明型液體產品。其中香水中香精用量較大,為女士所用;古龍水香精用量比香水低,為男性**;花露水較為特殊,其香體原料主要是花露油,香精用量很少,屬于夏季衛生用品。②化妝水:是一類油分
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