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關于FDA 510(k)審查方案 食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫療器械生產商打算**將一項設備引入商業流通或再引入一項顯著改變或修改的設備,他們需要提交適用設備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設備是否同于市場上已存在的一項設備,以確保市場上所有醫療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目
NormalTCI諾莫檢測能夠讓您的醫療器械相比直接提交給FDA更快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的更大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510(k)流程,我門幫您將您的醫療產品更快地遞送給客戶,進而提高您機構的利潤性。 我們測試的醫療器械產品 麻醉學 綜合及整形外科 眼科 心血管 綜合醫院 整形外科 臨床 血液學 病理學 化學 *學 物理醫學 牙科 微生
倡導“綠色”、“環保”已經成為一種世界性的消費潮流,越來越多的消費者傾向于購買對人體和環境無害的消費品。綠色消費的傾向已經擴展到紡織品領域,涉及到諸如服裝、服飾、床上用品、毛巾、帽子、鞋襪、手套等各種有可能直接和長期與皮膚接觸、或偶爾與口腔接觸的紡織品。 許多著名的買家積極回應這種公眾意識,紛紛從生態的視角來審視他們的產品,而且已經提出了許多生態紡織品方面的環保要求,嚴格控制他們所采購和銷售的產
Normal諾莫檢測是由從事產品檢測、認證和驗貨行業多年的具有豐富經驗和專業技術的員工組成,是長期專業從事測試和產品認證的第三方認證、檢測、檢驗和驗貨的*機構,建有符合ICE/ISO 17025標準的CMA、CNAS實驗室。Normal諾莫檢測成立以來,憑借人才、技術、信息、認證、檢測等方面的強大資源優勢和支撐,為企業提供及時的本地化的認證與測試服務,已對成千上萬種產品的部件進行了相關的安全標準
公司名: 杭州諾莫檢測技術有限公司
聯系人: 趙志偉
電 話:
手 機: 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區浙江省杭州市濱江區江陵路88號9幢
郵 編:
網 址: normal.b2b168.com
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