詞條
詞條說明
要的,食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫療器械生產商打算**將一項設備引入商業流通或再引入一項顯著改變或修改的設備,他們需要提交適用設備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設備是否同于市場上已存在的一項設備,以確保市場上所有醫療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質量的510(k
Normal諾莫檢測是由從事產品檢測、認證和驗貨行業多年的具有豐富經驗和專業技術的員工組成,是長期專業從事測試和產品認證的第三方認證、檢測、檢驗和驗貨的*機構,建有符合ICE/ISO 17025標準的CMA、CNAS實驗室。Normal諾莫檢測成立以來,憑借人才、技術、信息、認證、檢測等方面的強大資源優勢和支撐,為企業提供及時的本地化的認證與測試服務,已對成千上萬種產品的部件進行了相關的安全標準
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2005年起,歐盟較新頒布針對與食品接觸物質的指令2004/1935/EC 全稱:Regulation (EC) No 1935/2004 of THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004-on materials and articles intended to come into contact with foo
公司名: 杭州諾莫檢測技術有限公司
聯系人: 趙志偉
電 話:
手 機: 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區浙江省杭州市濱江區江陵路88號9幢
郵 編:
網 址: normal.b2b168.com
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