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(1)人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液:蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品:外觀、裝量檢查、水分測定(凍干制品)、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性(豚鼠、小鼠)、熱原質試驗、內毒素(2)鼠源性抗體的質量檢測①原液:蛋白含量、活性測
一、概念1、抗病毒藥:抗病毒藥是一類用于預防和**病毒感染的藥物。在體外可抑制病毒復制酶,在感染細胞或動物體抑制病毒復制或繁殖,在臨床上**病毒病有效的藥物。2、抗生素:抗生素,是指由微生物(包括細菌、真菌、放線菌屬)或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其他活性的一類次級代謝產物,能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質。二、特點1、抗病毒藥:病毒是病原微生物中較小的一種,**含有核酸(核糖
一、病原微生物檢測(一)病毒消殺產品性能測試1.空凈產品除病毒性能測試凈化產品除病毒性能測試是指將目標病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內,然后運行凈化產品,通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。適用產品可選毒株試驗艙規格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調器、空氣消毒機等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、腸道
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