IVDR技術文檔內容及要求

時間：2021-03-04

作者：品富美投(廣州)投資咨詢有限公司

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**在**不斷蔓延，中國的**相對穩定。運用中國有過的抗疫經驗來幫助他國也一直是我國在做的事情。而與**息息相關的防疫物資像口罩、防護服等都是國外緊缺的必需品。為了進一步加強非醫用口罩出口監管和進一步規范醫療物資出口秩序，*人民共和國*、*、地區*三部門聯合發布了《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》(2020年*12號)公告。公告明確規定 1、自4.26日起，
IVDR技術文檔內容及要求
相當一部分在美國銷售IVD的公司可能會發現，與那些在美國不銷售相同IVD的公司相比，較*實現與歐盟IVDR的合規性。為什么？在美國銷售通過510（k）認證的診斷產品的公司已經從臨床來源獲得了許多支持性測試和性能數據，這些數據是符合許多新的IVDR要求所必需的。當然，有許多IVD產品是510（k）豁免的，不受FDA審查（例如普通血液測試），因此公司需要仔細檢查附件八中新的歐盟IVDR分類規則，看看
食品FDA認證有什么作用？
食品想要出口到美國，就需要進行FDA注冊認證，早在02年公共健康*和反生物恐怖預防應對法就指示美國食品和藥物*，衛生和人類服務部的食品管理機構，對FDA認證*了規定，如，食品**向FDA注冊，下面就給大家介紹一下食品FDA認證有什么作用？ 1.FDA認證的作用 1）根據美國法律規定，在美國州際商業的食品進口商有責任確保產品按照美國的要求*，衛生和貼標。 2）FDA認證未經法律授權，批
注冊新加坡公司有什么條件?
新加坡在亞洲屬于發達地區，經濟模式為地區資本主義，有很多企業選擇在新加坡注冊公司，注冊新加坡公司有很多的優勢，下面小編就為大家詳細講解一下注冊新加坡公司的條件和流程。注冊新加坡公司新加坡，被譽為“亞洲四小龍”之一，根據2014年的**金融中心指數(GFCI)排名報告，新加坡是繼紐約、倫敦之后的*三大**金融中心，也是亞洲重要的服務和航運中心之一。 1.注冊新加坡公司優勢 1、*籌劃天堂：新加坡