國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年*31號）

時間：2021-03-04

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

詞條
詞條說明
化妝品備案中產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
(一)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求應有顏色、性狀、氣味等感觀指標。 (二)質(zhì)量*指標應包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛(wèi)生化學指標。 (三)各指標計量單位應符合《化枚品*技術規(guī)范》(2015版)有關要求。 (四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產(chǎn)品配方相符，同時符合《化妝品*技術規(guī)范》(2015版)有關要求。 (五)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求符合國食藥監(jiān)保化[2011]427號文，明確
關于征集化妝品禁用原料目錄等意見的通知
關于征集化妝品禁用原料目錄等意見的通知各有關單位：為進一步加強化妝品原料*監(jiān)管，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，我院對化妝品禁用原料目錄等文件進行了修訂，形成了《表1 化妝品禁用原料目錄（征求意見稿）》《表2 化妝品禁用植（動）物原料目錄（征求意見稿）》《表3 修訂前后對照表》《表4 修訂前后對照表》和《<化妝品
化妝品中的抗氧化成分
化妝品中的抗氧化成分屬于常用成分。由于化妝品體系中原料比較復雜，配方中常含有油脂和其他易被氧化的成分，配方中需要建立完善的抗氧化體系，防止產(chǎn)品因氧化而變質(zhì)。初始型抗氧化劑主要分為合成抗氧化劑、**抗氧化劑以及內(nèi)源性抗氧化劑。合成抗氧化劑可以防止氧在光、熱或金屬離子的存在下引發(fā)不希望的化學變化，化妝品配方中較常用的合成抗氧化劑之一是二丁基羥基甲苯（BHT），除BHT之外，還有丁基羥基茴香醚（BHA）
化妝品行政許可延續(xù)工作要求得做好這些
12月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一則《關于撤銷部分承諾制延續(xù)特殊化妝品行政許可批件的公告》。其中15個特殊用途化妝品存在不符合產(chǎn)品*性相關規(guī)定要求等違法違規(guī)情形，依法被予以撤銷批準文號。相關產(chǎn)品不僅被勒令停產(chǎn)停售，化妝品企業(yè)也因涉嫌存在的違法違規(guī)行為，被點名曝光并由所在地省級藥品監(jiān)管部門依法予以查處。此前，為進一步提升化妝品審評審批效率，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局依據(jù)相關規(guī)定，就實施特殊用途化妝品行