國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年 *35號）

時間：2021-03-08

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

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《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》對注冊和備案檢驗有何變化？
來源：中國食品藥品網2019年9月10日，國家藥品監督管理局發布《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），著力解決化妝品注冊和備案檢驗資源分配不均，重認定*、輕事后監管等化妝品注冊備案檢驗工作弊端。《規范》于發布之日起正式實施。新《規范》帶來哪些變化？本文將進行簡單分析。注冊備案檢驗機構管理變化原由國家藥品監管部門對化妝品行政許可檢驗機構的資格進行認定，現改為**化妝品領域的檢驗檢測
如何挑選祛斑美白類化妝品？
今年6月，**發布《化妝品監督管理條例》，**類化妝品作為特殊化妝品管理。**類化妝品須經國家yaojian局注冊后方可上市。這類產品的批準文號格式：國產產品為“國妝特字G2020***”，進口產品為“國妝特進字J2020***”。國家藥監局2019年發布了“化妝品監管”APP，消費者在購買化妝品時可以在該APP上查詢并核對產品的注冊備案信息與產品標識的信息是否一致，如不一致則產品來源
化妝品中的抗氧化成分
化妝品中的抗氧化成分屬于常用成分。由于化妝品體系中原料比較復雜，配方中常含有油脂和其他易被氧化的成分，配方中需要建立完善的抗氧化體系，防止產品因氧化而變質。初始型抗氧化劑主要分為合成抗氧化劑、**抗氧化劑以及內源性抗氧化劑。合成抗氧化劑可以防止氧在光、熱或金屬離子的存在下引發不希望的化學變化，化妝品配方中較常用的合成抗氧化劑之一是二丁基羥基甲苯（BHT），除BHT之外，還有丁基羥基茴香醚（BHA）
化妝品原料使用合規性專項檢查中需要關注什么？
近期，國家藥品監督管理局在全國范圍內組織開展化妝品原料使用合規性專項檢查，筆者赴上海參與了檢查，并梳理總結了化妝品原料質量管理體系檢查的重點項和原料信息化管理體系方面值得關注的問題。重點檢查原料質量管理體系在化妝品原料質量管理體系檢查中，可關注以下重點：企業法定代表人、主要管理人員（尤其是質量負責人）是否熟悉化妝品原料及其他監管方面相關政策法規。企業是否存在非法添加行為，所使用原料是否在《已使用化