詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是什么,為什么要申報(bào)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
ISO9001| 認(rèn)證審核前準(zhǔn)備哪些資料?
一、文件和記錄的管理:1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;2. 外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件(國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);5. 各部門質(zhì)量記錄清單;6. 技術(shù)文件清單(圖
iso31950企業(yè)誠(chéng)信管理體系,申請(qǐng)認(rèn)證需要哪些條件?
企業(yè)誠(chéng)信管理體系,申請(qǐng)認(rèn)證需要哪些條件? 在信用經(jīng)濟(jì)時(shí)代,企業(yè)如果不能做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),那么將來(lái)的發(fā)展將越來(lái)越艱難。為了降低交易成本和防范信用風(fēng)險(xiǎn),不管是企業(yè)還是個(gè)人對(duì)信用產(chǎn)品都有著強(qiáng)烈的需求。隨著我國(guó)誠(chéng)信建設(shè)體制的不斷推進(jìn)和完善,信用產(chǎn)品已經(jīng)逐步由“奢侈品”變成“必須品”。 企業(yè)想要開(kāi)拓市場(chǎng),贏得客戶的青睞,那么客戶體驗(yàn)與品牌建設(shè)是重中之重。企業(yè)誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,是與客戶建立信任關(guān)系的樞紐,同時(shí)也是
2022年國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定通知(已更新16省市)
近日,吉林、上海、海南、四川、云南、湖北、安徽、福建、西藏、新疆、內(nèi)蒙古、江蘇、寧夏、天津、黑龍江、重慶發(fā)布通知,明確了2022年**企業(yè)認(rèn)定的相關(guān)要求。申報(bào)條件按照《**企業(yè)認(rèn)定管理辦法》*十一條規(guī)定,認(rèn)定**企業(yè)需同時(shí)滿足以下條件:(一)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)定時(shí)須注冊(cè)成立一年以上。(二)企業(yè)通過(guò)*、受讓、受贈(zèng)、并購(gòu)等方式,獲得對(duì)其主要產(chǎn)品(服務(wù))在技術(shù)上發(fā)揮**支持作用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有
公司名: 合肥海川企業(yè)管理咨詢有限公司
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