詞條
詞條說明
本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務或相關服務的設計、開發(fā)和提供等相關行業(yè)。在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是:――疾病的診斷、預防、監(jiān)護、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護、**、緩解或者補償;――解剖或生理過
認證ISO13485必須具備地條件有哪些呢?1、申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位地專文件; 2、已**屬生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時);3、申請認證地質(zhì)量管理體系覆蓋地產(chǎn)品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn);4、申請組織應建立符合擬申請認證標準地管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應符合YY0287標準地要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械地
ISO27001認證被譽為**上較嚴謹、較*、也是較被廣泛接受和應用的信息安全領域的體系認證標準,其前身為英國的BS7799標準,由英標準準協(xié)會(BSI)于1995年2月提出,歷經(jīng)十年的實踐探索后,較終通過**標準化組織(ISO)的認可轉(zhuǎn)換為**標準。適用范圍信息安全對每個企業(yè)或組織來說都是需要的,所以信息安全管理體系認證具有普遍的適用性,不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。從獲得認證的企業(yè)情況看
ISO20000認證主要面向的是企業(yè)IT服務管理這一塊,可以讓管理者通過框架來管理IT服務,提高相應的效率。企業(yè)申請認證,具體有哪些方面的好處,對于企業(yè)有哪些幫助?認證主要好處有以下幾點:1、獲得業(yè)界普遍認同的**證書ISO認證2、保持服務目標與企業(yè)業(yè)務目標一致,有效的支持業(yè)務戰(zhàn)略3、建立規(guī)范的服務流程,提高信息技術服務和運營效率4、有效及高效地整合和利用信息、基礎架構(gòu)、應用及人員等IT資源5、建
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